项目名称
仿制国外专利即将到期的抗癌药物
项目简介
1)来那度胺 (Lenalidomide, Revlimid)
来那度胺为塞尔基因(Celgene ) 研制出的一种小分子口服胶囊药物,分别于2006.6 和2013.6被美国FDA批准上市治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤。其专利期将于2016.7年到期。该药作为治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的二线药物,具有巨大的市场。来那度胺在国际的零售价格为每粒10mg 售$534美元;每位患者每月花费为$5,747 (合人民币约37,000元)。来那度胺2014年的全球销售额为 49.8亿美元,位列第4位销售最好的抗癌药物(前三位为抗体药物)。在中国每年至少约有10万例多发性骨髓瘤新病例。该药每年的潜在市场约为 160 亿元,即使能开发十分之一的市场每年销售额应在 16亿元左右, 利润为 10 亿元以上。因此该药极具仿制价值。
2) 特罗凯 (Erlotinib) 特罗凯 为近年来研制出的很有效的治疗肺癌及胰腺癌的靶向抗癌药物, 其专利快要到期了。该药有广泛的临床使用价值, 作为治疗常见肿瘤肺癌及胰腺癌的首选药物,具有巨大的市场。在中国该药每年治疗肺癌的潜在市场为 40 亿元,治疗胰腺癌的潜在市场为 8 亿元。 即使能开发十分之一的市场每年销售额应在 5 亿元左右, 利润为 2 亿元以上。因此该药极具仿创价值。
3) 希罗达 (Capecitabine) 希罗达为近年来研制出的最有效的口服治疗消化道肿瘤的线药物。全世界结直肠癌为第四大癌症发病率,近年来在中国其发病率也有明显上升趋势,目前每年接近 20 万例。其每年在中国市场销售额潜力达 26 亿元。按能占领十分之一的市场计算,每年销售额也应在 2.5 亿元以上,利润为 1 亿元以上。因此该药也具仿制价值。
来源:个人
项目阶段
合作方式 计划与国内药企合作开发上述仿制药产品。我们团队将以技术及部分资金入股,与国内药企共同完成所需生物等效一致性试验。一旦通过,将与国内药企合作伙伴合作生产该药并使用合作单位的营销团队在国内外市场进行产品销售, 与合作伙伴利益分成。本人也可以受聘加入国内药企,作为高管及项目领军人带领研发团队完成项目。